【药品名称】

  通用名称：阿奇霉素胶囊

  汉语拼音：Aqimeisu Jiaonang

【成  份】本品主要成份为阿奇霉素。

【性  状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【不良反应】

  本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。

  1、常见不良反应有：

  （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；

  （2）皮肤反应：皮疹、瘙痒等；

  （3）其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。

  2、临床中还观察到下列＜1%的不良反应：

  （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；

  （2）神经系统：头痛、嗜睡等；

  （3）过敏反应：支气管痉挛等；

  （4）其它反应：味觉异常等。

  3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。

  （1）过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；

  （2）心血管系统：心律不齐、室性心动过速；

  （3）胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；

  （4）泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；

  （5）造血系统：血小板减少；

  （6）肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；

  （7）精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；

  （8）皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；

  （9）感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

  4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁  忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

  1、进食可能影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

  2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

  3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

  4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。

  5、同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。

  6、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮  藏】密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包  装】药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔，6粒/板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H20057465

【生产单位】

  企业名称：四川蜀中制药有限公司

  生产地址：四川省广汉市中山大道南四段

  邮政编码：618300

  电话号码：0838-5102220

  传真号码：0838-5106612

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