蜀中集团研发中心2019年“多、快、好、省”新思路、新布局工作大会

4月19日，蜀中集团研发中心全体科研人员齐聚集团总部隆重召开2019年“多、快、好、省”新思路，新布局工作大会。集团董事长安好义先生、集团副总兼研发中心总经理郑敏女士、进站院士专家伍丕娥教授、研发中心总监陈九龙先生、研发中心副总监杨永荣博士及全体科研人员参加了此次会议。大会围绕郑总提出的深度、细度、广度的工作指导思想分为三大部分，总结工作，规范制度，探讨学术，共谋发展；明确了蜀中集团研发中心2019年“多、快、好、省”四字方针路线。

会议伊始，董事长致辞，肯定并祝贺集团研发体系全体科研人员在企业一致性评价工作所作出的努力和取得的丰硕成果。随后，董事长从行业大环境形势、行业发展趋势、蜀中企业优势、特长、经营情况及集团的发展规划等方面作了详细阐述，并对集团研发体系的发展提出了新的要求和希望。他讲到，集团的发展方向就是要向新药、原料药研究，向一致性大品种研究。董事长强调，“细精实严把市场做强，智己明势扬品牌升级”、“善学善用善创新，知己知势知行动”要与知识、与发展紧密结合，思想跟着形势走。集团永远任人唯贤，谁贡献大就重奖谁。他希望研发中心全体科研人员要多提出好的办法和建议。用最明确的方向、最好的办法，从项目中积累的经验中，不断总结出多快好省的办法，创新干，大胆干，有敢于包揽项目的标杆。他希望全体科研人员要坚定信心，都能像粟裕一样，想对的办法、好的办法，要想着办法聪明，想着办法被历史记住。相信研发中心能研发与时俱进的药品，再接再厉，2019年做出更大的成绩，成功实现集团与个人的双满意。

集团副总兼研发中心总经理郑敏女士作主题为“齐心协力 共创佳绩”的重要发言，对研发中心2018年主要工作与2019年工作规划进行了总结和部署。首先郑总为新同事全面介绍了集团研发中心的基本情况，她谈到新血液的加入 ，先进的研发设备，院士专家的加盟，完善的质量管理体系都大大提高了研发项目的进程与质量，规范了研发全过程。在集团的大力支持下，目前，研发中心已出色完成两个项目的一致性评价申报工作，其中一个品种顺利通过现场检查，并且获得专家的一致好评，这些成绩都离不开各位的辛勤付出。但2019年的研发任务依然艰巨，要坚持做到科学研究、保障质量；总结经验、提高要求；规章制度、人人遵守；齐心协力、共创佳绩。最后，郑总希望全体同仁通过此次会议，能将今日所学落实到工作中，学有所思；能灵活运用专业知识，多提建议；能主动学习，不断提升。同时希望各位项目负责人能加强管理能力，不断提升团队科研水平，发挥团队的力量。坚定信心，做好每一项研究，完成每一项任务，实现科研目标，为集团交上满意的答卷。

会议期间，邀请进站专家院士伍丕娥教授为大家进行工作指导与培训，伍教授从研发机构建立质量控制体系的必要性、怎么建立这一体系、质量分析基础知识等方面与大家深入探讨，并对员工提出的问题进行了耐心细致的解答。伍教授通过开放、互动式讲座，引人深思，使在座员工获益匪浅，巩固了质量分析的基础知识，明确了研发机构建立质量控制体系的必要性，从而做到融会贯通，与时俱进，凝聚学术力量，碰撞思想火花，推进蜀中集团研发中心的研发水平再上一层楼。

研发中心总监陈九龙先生从“项目管理要求”和“药品注册法规、申报要求及现场核查相关内容”两大主题进行发言。首先，陈总监为研发中心这两年来取得的成绩进行了总结，总结工作中存在的不足和问题。指出研究理念要力求改变创新，管理人员要调整管理思路，加强管理过程，多培训、多分享、多交流，共同进步，进一步加强团队建设，提高执行力。研发中心作为集团大脑，要在药品质量控制观念上紧跟变化，倡导质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。随后，他根据公司的要求结合各个部门的工作安排，提出未来研发中心的工作要求和规划。希望大家接下来都能按照制定的工作计划和安排，带领团队完成研发任务。最后，陈总监讲解了法规的变化、申报资料及相关文件的准备、药品注册现场检查等内容，严谨细致的讲解让大家进一步了解了药品注册的整个流程，也为大家今后开展一致性评价工作指明方向。

杨永荣博士从实验室管理和人员管理这两方面作详细阐述，强调在实验室管理上要严守规范，指出不同实验室的共性问题，并就问题提出解决方法。同时强调实验室工作不可在安全性上松懈，特别是人员的人身安全问题。另外，在人员管理方面从员工入职、请假、加班、考勤等详细解读了研发中心的工作规范。没有规矩不成方圆，没有良好的基础性管理，就无法实现研发中心的正常运转，倘若要进一步发展研究工作，就要做好基础性管理工作。严守法律法规、操作规程，安全开展研究工作。当我们把每一件简单的事做好就是不简单，把每一件平凡的事做好就是不平凡。

研发中心副总监曾丹、副总监朱鸿、副总监李坤从实验室管理、人员管理及项目管理计划三方面作详细阐述。曾丹指出做好工作循环，严格过程控制，做出制剂实验室工作安排；朱鸿从“人、机、料、法、环”五个方面提出质量实验室的工作规划；李坤针对合成实验室工作作出具体规划和要求。

研发中心质量保证部经理陈亮和研发中心行政主管杨欢分别从立项、实验室小试、车间试制、产品工艺参数验证、研发中心项目流程管理制度等方面作详细介绍；为研发中心全体员工从管理制度、实验室安全管理以及内务后勤保障等方面做了详细解读。

实践出真知，研发中心项目经理邓渠清、项目经理何云芳就一致性评价工作分别从制剂和质量两方面与在座同仁分享经验、交流收获。

项目经理周娟为大家分享了新的研究思路与控制方法，项目经理张兴明就有关物质方法开发思路及实践作了说明，项目经理王小飞提出溶解方法开发及科学客观制定溶解度试验质量标准，项目经理伍隆霞对研发车间试制、工艺参数验证及工艺验证流程及注意事项作详细介绍。

一致性评价工作的顺利开展让我们信心倍增，“多项目、快效率、好质量、省成本”的工作新思路为我们指明前进的方向，脚踏实地做研究，不忘初心，砥砺前行，让蜀中智慧，创造辉煌未来。